





医疗器械说明书包括的主要内容
依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)第十条,医疗器械说明书一般应当包括以下内容:我公司自开业至今,专注致力于全北京公司资质注册代理业务,经历七年不断学习发展,现已拥有高端注册团队,可为企业解决各类经营中所遇到的疑难问题。因每家企业经营情况多少会有不同,建议我们电话沟通,以便我们为您企业量身打造办理方案。 办理:代办北京医疗器械公司注册,代办北京医疗器械经营许可证,代办北京医疗器械二类备案凭证,代办北京医疗器械网络经营备案,代办北京医疗器械生产许可证,代办北京保健食品经营许可证,代办北京辐射安全许可证,代办北京图书音像审批,代办北京互联网药品信息资格证,代办北京环评审批,代办北京工商注册,提供注册地址,代办北京工商执照,代办北京企业注册,代办北京企业注销,代办北京国家局核名,代办北京国家局疑难核名,代办北京各区资质专项审批,等等全面化公司资质注册业务。
(一)产品名称、型号、规格;
(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;
(三)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;