名古屋大学、冈山大学与视光学企业美尼康公司（メニコン）日前联合宣布，三方协同研发的可吸收骨再生材料「ヴァーテ」（Verte）已于2026年2月13日正式获得日本医疗器械批准，批准文号为30800BZX00042000，产品分类级别为Class IV（最高风险级别），标志着这一历经多年产学合作的成果正式迈入临床应用阶段。
该项目的研发合作分为两条并行路线：一是名古屋大学医学系研究科整形外科学团队与美尼康的联合攻关；二是冈山大学医齿药学综合研究科系统生理学团队与美尼康的协同研究。两条线路共同汇聚成「ヴァーテ」这一产品的核心技术基础。名古屋大学方面的主要研究负责人包括整形外科学·风湿病学教授今釜史郎、中岛宏彰、伊藤定之及安藤圭；冈山大学方面则由系统生理学教授成瀬恵治主导。
「ヴァーテ」的核心技术在于自组装多肽凝胶（Self-Assembling Peptide Gel）。这一技术利用特定氨基酸序列在特定生理条件下自发折叠、组装形成纳米级纤维网络结构，模拟天然细胞外基质的微环境，从而为成骨细胞的黏附、增殖与分化提供适宜的三维支架。与传统骨填充材料相比，自组装多肽凝胶具有可注射性强、生物相容性高、降解产物无毒等优势，降解速率可与新生骨组织的形成速度相匹配，避免二次手术取出内植物的风险。
根据已批准的适应症，「ヴァーテ」的使用方式为与自体骨混合后填入骨缺损部位，以辅助骨再生修复。需要特别指出的是，该产品适用于不承受替代载荷、且不涉及植入物初期固定的临床场景，即主要作为骨再生的生物活性填充介质，而非结构性支撑材料。这一定位清晰划定了其在骨科、口腔颌面外科及创伤外科等领域的应用边界。
从日本医疗器械监管背景来看，Class IV属于最高风险等级，须经严格的临床数据审查与独立专家评审方可获批，审批周期通常长达数年。此次「ヴァーテ」顺利通过审查，既是对该产品安全性与有效性的**背书，也体现了日本产学合作在高端生物材料领域的持续推进能力。美尼康公司以隐形眼镜起家，近年来积极布局生物材料与再生医学赛道，此次与两所**国立大学联合获批，标志着其医疗器械业务取得实质性突破。
再生医学与骨替代材料是全球老龄化背景下增长最为确定的细分赛道之一。日本作为全球老龄化程度最深的国家之一，骨质疏松性骨折、骨肿瘤切除术后骨缺损修复等临床需求持续增长。「ヴァーテ」的获批上市，预计将为上述患者群体提供一种兼具生物活性与可吸收性的新型治疗选择，有望在骨科及口腔种植领域实现广泛落地。