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代办北京三类医疗器械经营许可证代办北京医疗器械二类备案

发布时间:2023-12-19 09:36  点击:1次

不良事件发生原因未查清前,医疗机构应对发生不良事件的该批同规格型号库存产品,暂缓销售、使用,对剩余产品进行登记封存,并报市食品药品监督管理部门。查明事件原因后,由市食品药品监督管理部门对发生事件的产品依法予以处理,并书面告知相关单位。

医疗器械第三方物流库房托管

①.北京市药监局首批的三方资质,各区药监局免出现场检查,不受跨区和面积要求。

②. 二三类全项委托,增项便捷。

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三十一、医疗机构应当保存手术取出的植入性医疗器械备查。对国家法规规定不能保存或其它原因确实无法做到保存备查的,应当如实记录各种信息和处理情况,必要时应当随病历保存能够反映取出产品特征的照片。对植入性医疗器械质量有争议的,应在病人或其授权人(或监护人)在场的情况下进行封存。


北京坤淼企业咨询有限公司

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