医疗器械经营许可证书是医疗器械经营公司必具有的有效证件,现阶段三类医疗器械许可证书分为三类:
1.一类:根据班级常规管理足够确保产品的安全性、有效性的医疗机械;
2.二类:对产品的安全性、实效性理应进行控制的医疗机械;
3.三类:嵌入身体;用于支持、延续生命;对人体健康具备危害因素,对产品的安全性、实效性务必严格把控的医疗机械。
郑州高新医疗器械代办
发布时间:2023-12-19 10:21 点击:3次
医疗器械经营许可证书是医疗器械经营公司必具有的有效证件,现阶段三类医疗器械许可证书分为三类:
1.一类:根据班级常规管理足够确保产品的安全性、有效性的医疗机械;
2.二类:对产品的安全性、实效性理应进行控制的医疗机械;
3.三类:嵌入身体;用于支持、延续生命;对人体健康具备危害因素,对产品的安全性、实效性务必严格把控的医疗机械。