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办理医疗器械互联网交易第三方平台备案需要哪些条件?

发布时间:2023-12-20 00:23  点击:17次

办理医疗器械互联网交易第三方平台备案需要满足以下条件1:

 

申请方应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所、数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售。

从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施,保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理,按照食品药品监督管理部门的要求存储数据,提供信息查询、数据提取等相关支持。

医疗器械互联网交易备案.png

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