我国医疗器械监督管理的法律依据是 2014 年 6 月 1 日起国务院颁布施行的《医疗器械监督管理条例》。目前构成我国医疗器械监管法规体系依次是：国务院法规、部门规章和规范性文件等几个层次。各个层次的法规的关系是：下位法规是对上位法规的细化。如：部门发布的行政规章是《医疗器械监督管理条例》的具体实施细则。
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3.我国对医疗器械产品实行什么样的管理？
类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。