这三个指令中,主要的是医疗器械指令,即93/42/EEC。根据该指令,医疗器械CE认证将产品分为三类:
Ⅰ类医疗器械:如普通医用检查手套、病床、绷带;
特殊I类医疗器械:如灭菌检查用手套、创口贴、、血压计;
Ⅱa类医疗器械:如手术用手套、B超、输液器;
Ⅱb类医疗器械:如缝合线、接骨螺钉;
III类医疗器械:如冠状动脉支架、心脏瓣膜。
一般来说,从企业申请医疗器械CE认证到认证机构颁发证书大
这三个指令中,主要的是医疗器械指令,即93/42/EEC。根据该指令,医疗器械CE认证将产品分为三类:
Ⅰ类医疗器械:如普通医用检查手套、病床、绷带;
特殊I类医疗器械:如灭菌检查用手套、创口贴、、血压计;
Ⅱa类医疗器械:如手术用手套、B超、输液器;
Ⅱb类医疗器械:如缝合线、接骨螺钉;
III类医疗器械:如冠状动脉支架、心脏瓣膜。
一般来说,从企业申请医疗器械CE认证到认证机构颁发证书大