





多中心临床试验在不同的国家或者地区实施时,为多区域临床试验,在中国境内实施的多区域医疗器械临床试验应当符合本规范的相关要求。
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代办理医疗器械许可证二三类
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申办者实施多中心医疗器械临床试验,应当符合以下要求:
(一)申办者应当确保参加医疗器械临床试验的各中心均能遵守临床试验方案;






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