关于上海申请二类医疗器械备案的相关知识点，整理了下：
首先是地址：
普通二类地址： 办公30平 仓库15平 （后期抽查）
普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）
试剂：办公100平 仓库60平
一次性重点：办公30平，仓库100平
再看人员：
二类要求质管员1名：医学、护理专业、大专以上学历。（不需要有实际工作经验即可）
三类要求质管员、质检员各一名：医学、护理专业、大专以上学历。
二类备案 长期有效 ；三类许可证 5年有效期。
应提供材料清单：
1、公司主要人员信息
2、公司的名称；
3、租赁合同，平面图；
4、产品注册证；
5、法人，质量负责人，质量管理员的联系方式