研究者应当及时报告医疗器械临床试验中的安全性信息：
（一）医疗器械临床试验中发生严重不良事件时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；
医疗器械审批咨询业务：
1、医疗器械公司审批（可提供注册地址、库房地址）
2、医疗器械经营许可证变更曾项延续办理（可提供注册地址、库房地址）
3、二类医疗器械备案凭证办理（可提供注册地址、库房地址）
4、三类医疗器械公司注册、二类医疗器械公司注册
5、三类医疗器械经营许可证变更曾项到期换证、第二类医疗器械经营备案凭证新办变更
6、体外诊断试剂产品、植入介入产品、耗材敷料产品、注射穿刺器械产品
同时，研究者应当在获知严重不良事件后24小时内，向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告；并按照临床试验方案的规定随访严重不良事件，提交严重不良事件随访报告；