新闻资讯

注册上海二类医疗器械公司申请备案指南和详细材料

发布时间:2026-01-23 08:10  点击:5次

注册上海二类医疗器械公司申请备案的具体步骤和详细材料如下:

步骤:

1. 确定公司名称、注册资本、公司地址、法人及股东身份证信息。
2. 填写并提交申请医疗器械经营许可证的材料,包括《申请表》、《授权书》、《公司名称壳》、《注册资金壳》、《股权结构图》、《公司场地证明文件》等。
3. 提交完成后,等待相关部门审核。审核通过后,办理正式的许可证。

详细材料:

1. 身份证复印件:法人身份证复印件和法人联系方式,以及所有股东身份证复印件(如果由法人代表本人来办理,只需提供身份证原件并复印即可)。
2. 拟申请的经营范围:根据实际情况填写,后加盖企业公章。
3. 公司股东资格证明:公司房产证复印件,或者租赁合同原件及房产证复印件(如果是租用),以及出租方的房产证复印件并由双方签字盖章。
4. 其他相关证件:如果不是免试范围,还需提交相关证明文件。

注意事项:

1. 所有复印件都要带原件到窗口进行身份核对,并复印原件。
2. 以上许可证的经营范围中若涉及体外诊断试剂的,需要具有生物安全柜或生物安全柜指引、通风系统,而且需进行核查和日常监管的登记管理事项变更手续等。

以上步骤和材料仅作参考,建议咨询上海相关部门了解详细步骤和材料。


财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部

联系人:
陈经理(先生)
电话:
15618467993
手机:
15618467993
地址:
上海市宝山区红林路2号新宝中心1404室
我们发布的其他新闻 更多
医疗器械新闻
拨打电话
QQ咨询
请卖家联系我