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上海第三类医疗器械经营许可证怎么办理及资料

发布时间:2026-01-23 12:46  点击:14次

上海第三类医疗器械经营许可证怎么办理及资料

第三类医疗器械经营许可证是指适用于医疗器械分类目录中第三类医疗器械的经营活动所需的许可证。

办理流程

1在上海市食品药品监督管理局(以下简称“上海市食药监局”)办理电子营业执照,并开通ICP账户。
2准备申请材料(详见下文),在网上申报,并填写《医疗器械经营许可证申请表》。
3缴纳相关费用,等待上海市食药监局受理。
4上海市食药监局会对申请材料进行审核,并进行现场检查。
5审核通过后,上海市食药监局会颁发《医疗器械经营许可证》。

申请材料

1.企业法人营业执照或组织机构代码证明;

2.法人身份证明;

3.医疗器械经营场所证明:提供医疗器械经营场所交易合同、租赁合同、房屋产权证明或承租方居住证明等文件;

4.从业人员资质证明:提供从业人员的聘用合同、身份证复印件、学历证明等文件;

5.医疗器械销售授权书、生产企业产品注册证明、委托加工医疗器械生产申请文件等相关资质文件。

以上就是关于上海第三类医疗器械经营许可证办理的介绍,希望能对想要申请该许可证的企业有所帮助。

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