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医疗器械广告审查表所需资料,流程如何

发布时间:2026-01-23 09:57  点击:4次

医疗器械广告审查表的所需资料和流程如下:

所需资料一般包括:

1. 申请表:填写《医疗器械广告审查表》,并提交相关证明材料。
2. 营业执照复印件:申请人为自然人的,应当提交有效身份证明。
3. 广告样稿:包含广告的文字和图像、声音和视频等。
4. 产品注册证书和备案证书复印件:若广告中涉及未注册产品或进口注册产品,需提供相关证明。
5. 产品说明书内容:如有特殊用法或功能等信息,需特别说明。
6. 其他证明材料:如授权委托书、联合研制协议等。

流程大致为:

1. 提交申请:向当地的药品监管部门或广告监管部门提交申请,并准备所需的资料。
2. 填写审查表:填写《医疗器械广告审查表》,并提交相关证明材料。
3. 审核资料:药品监管部门或广告监管部门将对提交的资料进行审核,确保资料的完整和真实性。
4. 审核通过:如果资料审核通过,将获得《医疗器械广告批准文号》。
5. 发布广告:获得批准文号后,即可在广告中使用该文号,并确保广告内容的真实、合法和合规。

请注意,上述流程可能会根据地区而有所不同,具体情况请参照当地的法规和政策。


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