一类医疗器械FDA认证办理周期时效

FDA注册申请流程：填写申请，说明书（如有）

周期：1-2周

费用两部分组成：2023年FDA官费：6493USD；美国责任人费用：待定

备注：医疗产品一类注册以每年10月1号为FDA的年限，也就是FDA交年费时间，FDA会通过邮件方式通知客户，每年的年费以FDA的报价单为准；