做线上卖药要持有办理互联网药品信息服务资格证
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问:哪些企业需要办理互联网药品信息服务资格证书?
答:从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息的企业都需要办理。例如,制药厂、医药公司、药店等,如果在官网、微信公众号、小程序或第三方平台上展示或销售药品、医疗器械或发布相关信息,均需办理此证书。
问:申请互联网药品信息服务资格证书需要满足哪些条件?
答:申请条件如下:
拥有业务发展计划和相关技术方案。
具备健全的网络与信息安全保障措施。
在本省范围内,申请者必须是依法设立的企业、事业单位或其他组织。
拥有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施和规章制度。
至少有两名熟悉药品、医疗器械管理法律法规和知识,或持有相关资质的药学、医疗器械技术人员。
问:申请互联网药品信息服务资格证书需要提交哪些材料?
答:所需材料如下:
互联网药品信息服务申请表。
企业营业执照复印件。
网站域名注册证书或证明文件。
网站栏目设置说明(如申请经营性服务,需提供收费栏目及收费方式说明)。
网站历史信息备份和查阅的管理制度及执行情况说明。
省级药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目和内容的操作说明。
确保药品信息合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
至少两名药品或医疗器械技术人员的学历证明或资格证书复印件(需提供正式劳动合同)、网站负责人的身份证复印件及简历(需提供正式劳动合同)。
请注意:各地政策可能存在差异,具体要求请咨询当地主管部门。