关于北京三类医疗器械经营许可证找中介公司代替办理的费用
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问：申请三类医疗器械经营许可证需要哪些材料？
答：需要准备以下材料：
《医疗器械经营企业许可证申请表》；
《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》；
申请报告；
经营场地和仓库的证明文件（房产证或租赁协议及出租方房产证复印件）；
经营场所和仓库的布局平面图；
法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历/职称证明复印件及个人简历；
技术人员一览表及学历/职称证明复印件；
经营质量管理规范文件目录；
产品购销存信息管理系统首页打印件；
仓储设施设备目录；
质量管理人员在岗声明和申请材料真实性声明（含申请材料目录及企业承诺承担法律责任的声明）；
《医疗器械经营企业许可证》申请确认书。
问：三类医疗器械经营许可证的办理流程是什么？
答：办理流程如下：
申请企业向所在地的药品监督管理部门提交申请材料；
药品监督管理部门审核申请材料，并进行现场核查，包括经营场所、设施、仓储、人员资质、仓库条件、质量管理体系等；
审核通过后，药品监督管理部门颁发《医疗器械经营企业许可证》；
企业取得许可证后，即可开展三类医疗器械的经营活动。