办理北京医疗器械三类许可证对企业有以下要求和费用：
企业要求
企业资质：
申请企业必须具有独立法人资格，且需具备国家规定的药品生产许可证或医疗器械生产许可证1。
技术能力：
企业应具备相应的技术能力和团队，包括研发、质量管理、生产等方面的人员。这些人员必须符合相关要求1。
产品要求：
三类医疗器械的产品设计需要符合国家标准及相关法规，并进行必要的临床试验验证。企业需在生产过程中遵循良好的生产规范（GMP），确保产品质量1。
资金投入：
企业需要具备充足的资金支持，涵盖研发、材料采购、设备购置及市场推广等各个环节的费用1。
经营场所：
企业需有符合要求的经营场所和库房，库房面积应不小于50平方米，且必须是纯办公环境，不得有生活设施23。
管理制度：
企业应建立健全的管理制度，包括进货查验记录制度、质量管理制度和工作程序等文件3。
人员资质：
企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明等资质材料需要齐全有效23。
设备与设施：
企业需配备符合要求的经营设施和设备，并具备计算机信息管理系统3。
所需材料
企业营业执照副本及复印件
法定代表人或主要负责人、质量管理人员的身份、学历或职称证明
医疗器械经营企业许可证申请表
经营设施和设备目录及相应证明材料
质量管理制度、工作程序等文件目录
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械经营范围和经营方式说明
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议复印件3。
