新闻资讯

医疗器械FDA注册办理周期多久

发布时间:2025-03-12 21:28  点击:1次
器械FDA注册办理周期多久,FDA需要的认证实验室检测吗?答:FDA是一个机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。

在上,FDA被公认为是世界上的食品与管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

除了检测辐射是否合格之外,电子产品的安全问题也需要设立专门项目,经过层层程序进行检验。否则无法进入美国市场,更不可能进入美国人民的家中。FDA不仅能够对生产完毕的产品进行质量检测,同时还能检查商家以及生产厂家是否符合美国的规定。若是有人违法,FDA可以以消费者的名义直接向其提出起诉。

器械FDA注册办理周期多久

FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。

FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。

器械FDA注册办理周期多久,美国食品和管理局证实样本仍然不合格。美国食品和管理局的监管费用在FDA FD790表中估算。美国海关负责收取总费用,包括海关官员要求的费用。进口商可以加快货物的进入!

深圳皓测检测可以帮助企业解决FDA注册难题,我司还可帮您一站式办理CE认证、FCC认证、ISO体系认证、RoHS认证、质检报告、SRRC认证、CTA入网许可证、PSE认证等等、还可以出具中东非洲国家COC清关证书,如:沙特SASO(Saber)、肯尼亚COC(PVOC)、尼日利亚SONCAP、坦桑尼亚COC,乌干达COC等各国清关证书!

深圳市皓测检测技术有限公司

联系人:
尹先生(先生)
电话:
13631744737
手机:
13631744737
地址:
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号1302(注册地址)
我们发布的其他新闻 更多
医疗器械新闻
拨打电话 请卖家联系我