食品FDA认证办理流程与费用一览

食品FDA认证办理流程与费用一览，2011年1月4日颁布的食品安全现代化法案（Food Safety Modernization Act，FSMA）修订了联邦食品、药品和化妆品法案（Federal Food, Drug and Cosmetic Act，FD&C法案）的相关内容，要求从事生产、加工、包装和储存的食品企业应向FDA提交额外的注册信息，包括允许FDA实施现场审查（此类检查并不通过出口国官方主管机构实施），以及每隔一年的延续注册制度（每个偶数年的10月1日到12月31日期间），并授权 FDA在某些情况下可以暂停企业的注册。

1996年，美国国会在《联邦食品药品和化妆品法案》中增加了一项新的法定条款，规定任何出口、动物或设备的人士均可要求FDA书面证明出口产品符合某些要求，并且FDA应在证明产品符合这些要求后20天之内颁发此类认证。该法律还授权FDA为每项此类认证收取高达175美元的费用。

所有在美国生产/加工，包装或储存食品的外国机构是否需要注册?不可以。如果制造/加工，包装或储存食品的外国机构在出口到美国之前被送到另一个外国机构进行进一步的生产/加工或包装，则只需要注册第二个外国机构。但是，如果第二个外国机构只进行标签等小型处理，则两个机构都需要注册。与此同时，所有在*后一家外国生产商/加之后包装或储存食品的外国机构都必须进行注册。

我国有众多食品企业的产品输往美国，为帮助我国输美食品企业更好地理解美国食品企业注册的流程和需要重点关注的问题，以避免因注册问题引起的产品被扣留风险，保证我国食品更平稳顺畅地输入美国，现对美国FDA相关食品企业注册法规要求进行简要介绍。



如果需要注册的国外设施的所有者、经营者或负责的代理商没有注册该设施，那么从该设施进口到美国的食品将在入境港被扣留，除非FDA或者海关和边防（Bureau of Custom Border Protection（CBP））有其他的要求。FDA计划发布强制执行指南，关于该机构根据801(m)(1)拒绝和根据801(m)(1)扣留进口食品的政策。

食品FDA认证办理流程与费用一览，一家食品企业仅需注册登记一次，申请一个FDA注册号即可，但要注意后期更新注册维护，否则无法保证原有FDA注册号长期一直有效。美国FDA要求食品类企业的FDA注册每两年更新注册一次。

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