如今上海办理二类医疗器械备案的要求和流程

　　各地处于一罩难求的阶段。医疗器械行业是一个管控比较严格的一个行业，而口罩属于
二类医疗器械，必须要取得二类医疗器械备案才能允许经营。那么就给大家介绍一下二类医
疗器械备案的相关要求及所需资料。水银温度计、红外线温度计、医用口罩属于是医疗器械
范畴！

　　首先，基本要求：

　　1. 地址：必须要有实际地址，普通产品45平即可

　　2. 人员：至少一名，医学，大专以上学历

　　3. 产品注册证：销售哪些  提供哪些，没有的话问产商要。

　　再说下大概流程：
　　1.先设立公司（一定是实际注册地址），如果是现有公司进行申请，那么必须要确定下
注册地址是否是实际地址，如果不是，可以选择迁址到实际地址

　　2.公司成立好之后，开始准备材料（人员、地址、产品注册证等）

　　3.提交二类备案的材料等待审核

　　4.领取备案凭证

　　一般来说，二类备案快的话当天就能办理好，相对三类而言，时间周期上还是比较快的