美国FDA食品注册

美国 FDA 食品注册是指所有从事食品生产、加工、包装或储存，且其食品将进入美国市场的企业，必须在美国食品药品监督管理局（FDA）进行设施注册的过程。以下是具体介绍：

• 注册要求的依据：根据 2002 年的《公共卫生安全和生物恐怖主义防范与应对法案》（生物恐怖主义法案），旨在保护美国食品供应免受生物，要求美国境外的食品企业在向美出口前必须向 FDA 注册，并在出口时向 FDA 进行货运通报。

• 注册主体：包括美国国内和国际所有从事食品生产、加工、包装或储存的企业，涵盖传统食品企业、宠物食品企业等。无论是生产企业，还是涉及食品加工、包装或储存的设施，都需要进行注册。

• 注册信息内容：包括设施的名称、地址和电话号码，母公司信息（如适用），所有者、经营者或负责人信息，设施的所有商号，食品产品的适用类别，以及提交信息真实准确且提交人经授权的证明等。对于外国设施，还必须指定一名居住在美国或在美国有营业场所的美国代理人，该代理人必须在美国境内亲自进行注册。

• 注册流程：企业可直接访问 FDA 网站进行注册。国内注册者完成步骤后会收到注册成功的消息，需保存 FDA 注册编号、个人识别码（PIN）和注册到期日期等重要数据。外国设施则需美国代理人先回应确认请求，FDA 才会颁发注册编号和 PIN。

• 注册频率：食品设施必须每两年更新一次注册。若提交的申请信息有变化，需在变更后 60 天内提交更新。

• 特殊要求：对于低酸罐装食品和酸化食品，FDA 要求企业进行特殊的 FCE/SID 注册，以确保食品的微生物安全性。

• 进口食品额外要求：美国进口商、采购商及其代理人在进口食品前必须向 FDA 提交预先通知（PN），一般在货物到达港口前至少 4 小时但不超过 5 天提交，内容包括产品、数量、包装、制造商、托运人、所有者和收货人等信息。

通过 FDA 食品注册，有助于 FDA 追踪食品来源，在必要时进行检查或召回，以保障美国消费者的健康和食品安全，同时也为食品企业进入美国市场提供了合法途径，提升了企业品牌的公信力和市场影响力。