第三类医疗器械经营许可证上海服务申请

　　第三类医疗器械经营许可证服务经营范围：

　　销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

　　第三类医疗器械许可证办理时间在30个工作日左右;

　　代办第三类医疗器械经营许可证材料：

　　(一)营业执照、组织机构代码证复印件;

　　(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

　　(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

　　(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

　　(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

　　(六)生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

　　(七)主要生产设备和检验设备目录;

　　(八)质量手册和程序文件;

　　(九)工艺流程图;

　　(十)经办人授权证明;

　　(十一)其他证明资料