医疗器械许可证办理需提供的资料

　　开办第三类医疗器械经营企业，需要向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局提出申请，进行审查批准，取得《医疗器械经营企业许可证》。该许可证目前属于后置审批，在工商行政管理部门发给营业执照后申请审批，有效期一般为五年。

　　医疗器械许可证办理需提供的资料：

　　1、提交加盖了企业公章并由法人签字确认的《医疗器械经营企业许可证申请表》；

　　2、企业法定代表人身份证明、学历职称证明、任命文件等资料应有效；

　　3、企业名称预先核准通知书与工商营业执照的复印件应与原件相同；

　　4、医疗器械经营企业许可证申请表要填写完整且正确；

　　5、房产证明以及房屋租赁证明应有效；

　　6、企业负责人和质量管理人的职称证明、学历证明等；

　　7、建议医疗器械质量管理档案或表格；

　　8、申请材料需提交复印件的，企业申请人需要在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样并签字，同时加盖企业公章；

　　9、申请材料要清晰、完整，逐份加盖公章，然后打印出来，按照申请材料目录顺序装订成册。