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医疗器械广告审查表全部办理的条件,在哪里办

发布时间:2025-04-15 16:47  点击:1次

【医疗器械广告审查表常见问题】

什么是医疗器械广告申请客户端?

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解答:医疗器械广告申请客户端,又被称为药品/医疗器械/保健食品/特殊医学用途配方食品广告申请客户端,是NMPA为了医疗器械企业申请广告审查所开发的一款软件。

【医疗器械广告审查表常见问题】

申请人可以跨地区申请医疗器械广告审查吗?

解答:一般情况下,申请人是可以跨地区申请医疗器械广告审查的,比如经销商在A省

,生产厂家在B省,需要到B省办理医疗器械广告审查,则可以由A在B省申请办理。部分省份不建议经销商办理,如湖北省。

【医疗器械广告审查表常见问题】

医疗器械广告审查表办理所在地应该在哪?

解答:医疗器械广告审查表必须到生产企业所在地省级药监局进行申请。比如经销商在A省,生产厂家在B省,则应在B省

申请。比如注册人在A省,生产厂家在B省,则也应该在B省申请。比如注册人在A省,生产厂家在B省,经销商在C省,由经销商进行申请时,需到B省进行申请。进口产品是向进口代理人所在地广告审查机关提出申请。

【医疗器械广告审查表常见问题】

医疗器械广告审查表的审查范围是什么?

解答:药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监管

zongju令第21号,以下简称《办法》)。

药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告中只宣传产品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,不再对其内容进行审查。

【医疗器械广告审查表常见问题】

药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品的申请人是谁?

解答:药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人(以下简称申请人)。

申请人可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。


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