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咨询如何快速办理互联网药品信息服务许可证

发布时间:2025-04-16 16:43  点击:1次

一类医疗器械的风险最低,通过常规管理足以保证其安全性和有效性;二类医疗器械的风险中等,需要对其安全有效性加以关注;三类医疗器械风险最高,需要严格控制。

对于普通消费者来说,不需要关注器械的分类,只要在市场上销售的有注册证或者是备案号的医疗器械都是经过验证,可以保证安全有效性的。

一类医疗器械采用备案制
,二三类医疗器械采用注册制。对于已经上市的医疗器械,查看备案号或者是注册证号,可以很直观的知道产品是123类哪一类。

客户想要咨询如何快速办理互联网药品信息服务

资格证,因为互联网药品信息服务资格证的办理流程比较繁琐,耗费时间比较长,如果能够提前知道办理重点,将避免浪费很多时间,下面小编就将在线办理的指南整理出来,想要了解如何办理的小伙伴可以参考。

【网站要求】

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1. 申请企业必须有一个网站作为申请载体。

2. 网站已经取得域名证书。

3. 网站已经租赁或购买相关服务器,获知服务器的物理地址。

4. 网站已经建立好,并可以进入浏览。

【办理流程】

互联网药品信息服务资格证的办理流程如下:

1.申请:进入政务服务窗口,填写相关信息和材料。

2.提交材料:申请人政务服务窗口提交申请材料。

3.受理和审查:当天对申请人提交的材料进行审查,符合要求的予以受理。

4.发放资格证

:申请材料符合要求的,申请人当天在政务服务窗口领取备案凭证。

【办理机构】

互联网药品信息服务资格证办理机构为药品监督管理局,申请人准备好材料向省药监局电子政务平台申请即可办理。

【提交资料】

互联网药品信息服务资格证办理需要提交以下材料:

1.《互联网药品信息服务资格证书

》申请表。

2.企业营业执照复印件。

3.网站域名注册的相关证书或者证明文件。

4.网站栏目设置说明。

5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

6.食品药品监督管理

部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

7.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明

或者其专业技术资格证书复印件、8.网站负责人身份证复印件及简历。

9.健全的网络与信息安全

保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密

管理制度、用户信息安全管理制度。

10.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

【准备好制度文件】

1.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

2.网站安全保障管理措施。

3.用户信息安全管理制度。

4.信息安全保密管理制度。

5.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

【人员要求】

1.有一名网站管理员

2.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。


上海道商企业服务中心

联系人:
卢小姐(先生)
电话:
02162530000
手机:
15021594806
地址:
上海浦东新区金沪路99弄3号
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