
一、前期筹备阶段(1-3个月)
1、政策调研与选址
(1)查询《区域医疗机构设置规划》,确认拟设区域是否允许新增口腔医院(部分城市限批)。
(2)选址要求:
A. 建筑面积≥1275㎡,且符合消防、环保、辐射安全距离要求;
B. 禁止设在居民楼底层或商住混合体。
2、团队组建与资质准备
(1)招聘医、药、技、护人员(至少两名以上副主任医师);
(2)护士团队需完成口腔专科护理培训。
3、设备采购与资产评估
(1)采购CBCT、口内扫描仪等强制数字化设备(需留存《医疗器械注册证》等资料);
(2)需要做资产评估报告,填写固定资产清查评估明细表。
二、材料申报阶段(2-4个月)
1、申请医疗机构执业许可
(1)提交材料:
A. 可行性研究报告(部分地区保留);
B. 房产证明/租赁合同(剩余租期≥5年);
C. 医护人员资格证书及劳动关系证明。
2、专项验收申请
(1)消防验收:提交装修图纸及消防设施检测报告;
(2)环保验收:医疗废水处理方案+第三方检测报告;
(3)辐射安全验收:含X光设备的机构需取得《放射诊疗许可证》。
三、执业登记与现场验收(1-2个月)
1、提交执业登记申请
核心文件:
A. 《医疗机构执业登记申请表》;
B. 医疗设备清单及采购发票(重点核查数字化设备);
C. 院感管理制度及应急预案。
2、卫健委现场核查
重点检查项:
A. 诊疗动线合理性(患者与医疗废物通道严格分离);
B. 电子病历系统与省级平台对接测试;
C. 随机抽查医护人员执业信息真实性。
3、领取《医疗机构执业许可证》
一、开业后合规运营(持续)
1、年度校验
2、每年提交《医疗机构校验申请书》,卫健委抽查诊疗数据上传合规性。
我单位中润万业(北京)企业咨询有限公司,专注医疗机构筹建全周期服务,为综合医院、专科诊所及门诊部提供政策合规化解决方案。团队深耕医疗审批领域10年,深度解读卫健委、环保局最新政策,覆盖《医疗机构执业许可证》申报、放射诊疗许可、医保定点申请等23项核心资质办理。依托200+成功案例经验,提供选址预审、平面布局优化等定制化服务,破解“人员配置不达标”“图纸反复修改”等行业痛点。配备政策研究员、院感设计师及法律顾问复合型团队,实现申报材料一次性通过率超95%,平均缩短审批周期40%。已助力86家机构高效落地,涵盖高端综合医院、数字化口腔专科等新兴业态。让专业力量赋能医疗梦想。