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办理二类医疗器械需要具备什么条件?

发布时间:2025-11-02 07:00  点击:1次

想要在上海从事二类医疗器械经营的话,需要具备什么条件?办理流程是怎样的?

如果您在上海有实际经营场所的话,可以试着先申请,然后由所里的老师上门勘察地址,符合的话即可用现有的地址办理二类器械经营备案;

如果您在上海没法提供经营场所的话,只能购买备案地址用于办理二类器械经营备案,这个花点钱就可以 的。

那, 办理二类医疗器械需要具备什么条件?

1、不低于45平的经营地址,其中经营场所不低于30平米,仓储不低于15平米;

2、至少需要一个医药相关专业毕业的人员结业证书,可以是中专也可以是本科及以上学历,作为公司的质量管理员;

3、企业负责人得是高中学历及以上人员,需要提供证书复印件。

4、需要具备销售产品的产品注册证,销售哪些类就提供哪些注册证;

如果您是“三无”企业,无地址、无人员、无注册证的,可以先咨询我,给你安排办理!


上海亘古商务信息咨询有限公司

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