这是所有计划将产品出口到欧洲经济区（EEA）的制造商都必须面对的核心问题。CE标志不是一个单一的标准，而是一个符合性评估体系，其背后是一系列的欧盟指令和法规。
一、主要CE标志指令/法规概览
以下是最常见和适用最广泛的CE标志指令/法规列表。它们通常根据产品的性质和功能来决定适用性。
| 指令/法规名称 (英文缩写) | 指令/法规编号 (及最新修订) | 核心管控产品范围 |
|---|---|---|
| 机械指令 (Machinery Directive) | 2006/42/EC | 机械、可互换设备、安全部件、提升附件、链条、绳索、带等 |
| 低电压指令 (Low Voltage Directive, LVD) | 2014/35/EU | 交流50V-1000V，直流75V-1500V的电气设备 |
| 电磁兼容性指令 (Electromagnetic Compatibility, EMD) | 2014/30/EU | 所有可能产生电磁干扰或受电磁干扰影响的电气电子设备 |
| 无线电设备指令 (Radio Equipment Directive, RED) | 2014/53/EU | 所有能够发射和/或接收无线电波的设备（如Wi-Fi、蓝牙、2/3/4/5G、收音机） |
| 医疗器械法规 (Medical Devices Regulation, MDR) | 2017/745/EU （已取代旧的MDD指令） | 用于人类的诊断、预防、监测、预测、预后、治疗或缓解疾病的设备 |
| 个人防护装备法规 (Personal Protective Equipment, PPE) | (EU) 2016/425 （已取代旧的PPE指令） | 为抵御一种或多种健康和安全风险而设计和制造的设备（如安全帽、防护镜、手套） |
| 一般产品安全指令 (General Product Safety, GPSD) | 2001/95/EC | 适用于没有特定指令覆盖的消费品（“安全网”） |
| 建筑产品法规 (Construction Products Regulation, CPR) | (EU) 305/2011 | 用于建筑工程的水久性产品（如水泥、管道、门窗、保温材料） |
| 限制有害物质指令 (Restriction of Hazardous Substances, RoHS) | 2011/65/EU | 电气电子设备（EEE）中限制使用铅、汞、镉等有害物质 |
| 能源相关产品指令 (Ecodesign) | 2009/125/EC | 与能源使用相关的产品（如电机、家电、照明产品）的生态设计和能效要求 |
| 压力设备指令 (Pressure Equipment Directive, PED) | 2014/68/EU | 最大允许压力PS > 0.5 bar的压力容器、管道、安全附件等 |
| 玩具安全指令 (Toy Safety Directive) | 2009/48/EC | 设计或预期为14岁以下儿童玩耍用的产品 |
| 计量器具指令 (Measuring Instruments Directive, MID) | 2014/32/EU | 用于贸易交易的测量设备（如水表、电表、衡器、加油机） |
二、如何判断哪些指令适用于您的产品？
这是一个系统性的过程，您可以遵循以下步骤进行判断：
第1步：jingque界定您的产品
这是最关键的一步。您需要尽可能详细地描述您的产品：
它是什么？ （例如：一台工业用激光打标机）
它的功能是什么？ （例如：在金属表面进行yongjiu性标记）
它的工作原理？ （例如：通过电路控制激光发生器，产生激光进行雕刻）
它如何使用？ （例如：由工厂操作员在车间使用）
它由什么驱动？ （例如：接市电220V工作）
它是否包含任何特殊功能？ （例如：带有无线Wi-Fi连接，用于接收打印数据）
第2步：逐一对照指令范围进行筛查
拿着您对产品的详细描述，逐一对照上表中各指令的“核心管控产品范围”。一个产品可能同时需要符合多个指令。
以“一台带Wi-Fi连接的工业激光打标机”为例：
机械指令 (2006/42/EC)：它是一台“机械”，因为它有运动部件（激光扫描振镜），并且附录IV中列出了“激光处理机械”是危险机械。适用。
低电压指令 (LVD, 2014/35/EU)：它使用220V市电，电压范围在50V-1000V之间。适用。
电磁兼容性指令 (EMC, 2014/30/EU)：它包含电路，肯定会产生电磁干扰，也会受到干扰。适用。
无线电设备指令 (RED, 2014/53/EU)：因为它带有Wi-Fi功能，能够发射/接收无线电波。适用。
RoHS指令 (2011/65/EU)：它属于“电气电子设备（EEE）”。适用。
其他指令：它不属于医疗器械、个人防护装备、压力设备等。不适用。
因此，这台激光打标机需要同时满足：机械指令、LVD、EMC、RED、RoHS 这五个指令。
第3步：深入研究适用的指令
一旦确定了可能适用的指令，您必须找到该指令的官方原文或协调标准列表，仔细阅读其“范围”和“定义”章节，最终确认您的产品是否真的被涵盖。
协调标准 (Harmonised Standards)：如果您的产品按照欧盟官方公报上发布的“协调标准”进行设计和测试，则通常被推定为符合相应指令的基本要求。标准号通常以“EN”或“EN IEC”开头。
第4步：寻求专业帮助（如需要）
如果您无法确定，或者产品涉及高风险（如机械指令附录IV的机械、医疗器械、压力设备等），强烈建议咨询专业的认证机构、咨询公司或实验室。
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