想开医~疗器械公司/网店？二类三类许可证是生si线！刚办下来的我，含泪总结避坑指南，帮你省下几万块和半年时间！
1. 二类 三类，傻傻分不清？ ✅二类：中低风险（如体温计、血压计、b孕套） 关键：经营备案！ 相对简单。 ✅三类：高风险（如隐形眼镜、注~射~器、心脏支架等）。关键：经~许可！超严格，耗时久。
2. 血泪避坑点⚠️ 1、场地是硬伤！三类必须有符合要求的(独立仓库)！面积、温湿度监控、分区...消~防监都会查！租房前一定确认好！(我差点栽在这！) 2.人员不能凑数！ 质量负责人必须相关专页+3年以上经验！别想随便挂靠，面试会露馅！ 3.体系文件是灵~魂！采够、验收、仓储、销售、售后...全~套文件流程要写细且能执行！别套模板，监老师火眼金睛！ 4.三类周期巨长！从准备到拿证，周期1个月左右！提交资料→监看现场→反复整改→发证。心态千万别崩！核心：场地+人员+体系文件！各位小主注意啦！