南昌三类医疗器械备案/经营许可证办理全攻略
医疗器械分类及资质要求
类医疗器械：这类医疗器械风险较低，如绷带、创可贴、棉签等，无需办理资质许可，只需营业执照包含相关经营范围即可。
第二类医疗器械：这类医疗器械具有中度风险，如避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，需要办理经营许可备案。
第三类医疗器械：这类医疗器械风险较高，如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等，需要办理医疗器械经营许可证。
办理材料清单
公司营业执照复印件：确保营业执照上的经营范围包含医疗器械销售。
相关人员身份证明及学历证明：包括法定代表人、企业负责人、质量负责人等的身份证、毕业证书（或职称证明）及联系电话。
质量负责人简历：详细记录质量负责人的工作经历和技能。
产品注册证及供应商资质：提供产品注册证复印件，并加盖供应商公章，同时附上供应商的授权及资质证明。
计算机管理系统证明：提供计算机管理系统的发票复印件及功能说明，确保系统符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》的要求。
公章及法人章：用于办理过程中的签字盖章。
联系人信息：提供联系人姓名、地址、电话、邮箱等联系方式。
注意：办理材料可能随时变化，建议扫码了解新资料，确保信息准确无误！
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