一、PGY-03 偏光应力仪概述
玻璃容器在生产过程中(如吹制、退火、切割等)易产生残余内应力。若应力超标,可能导致容器在灌装、灭菌、运输或储存过程中发生破裂、爆瓶、密封失效等风险,严重威胁药品安全。PGY-03 偏光应力仪通过偏振光场观察玻璃内部应力分布,并结合标准石英楔补偿法,可定量测定最大应力值(以nm/mm或MPa表示),实现从“定性观察”到“定量分析”的升级,满足GMP及药包材合规性要求。
二、PGY-03 偏光应力仪核心功能特点
符合药包材强制标准:严格遵循 YBB00162003-2015、GB/T 12415-2022 等法规
定量+定性双模式:支持目视定性观察 + 石英楔定量测量
高精度光学系统:1/4波片 + 高对比度偏振片,应力条纹清晰可见
智能光源控制:LED冷光源,亮度可调,寿命长、无热辐射干扰
大尺寸观察窗口:适配各类玻璃容器
操作简便安全:无需复杂培训,30秒完成一次检测
三、PGY-03 偏光应力仪主要技术参数
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 测试原理 | 偏振光干涉法 |
| 测量范围 | 0~120 nm/mm(对应应力值约 0~56 MPa) |
| 分辨率 | 1 nm/mm(目视估读) |
| 光源类型 | 高亮度LED冷光源(色温5500K,模拟日光) |
| 光源亮度 | >800Lux |
| 偏振系统 | 起偏镜 + 1/4波片 + 检偏镜(可旋转) |
| 石英楔补偿器 | 标配,量程0~120 nm/mm,精度±2 nm/mm |
| 样品适配 | 安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、玻璃管、小口径输液瓶等 |
| 显示方式 | 目视观察 + 刻度读数盘(定量模式) |
| 电源 | AC 220V ±10%,50 Hz,50 W |
| 外形尺寸 | 380 × 320 × 450 mm(长×宽×高) |
| 整机重量 | 约15 kg |
| 工作环境 | 温度:10~35℃;湿度:≤70% RH,无强光直射 |
四、PGY-03 偏光应力仪应用场景
制药企业:西林瓶、安瓿瓶、预灌封注射器玻璃部件内应力出厂检验
药包材厂:玻璃输液瓶、卡式瓶、玻璃管制瓶质量控制
玻璃制品厂:退火工艺验证、应力均匀性评估
药监/质检机构:药包材注册检验、飞行检查、抽检合规性测试
高校/研究院:玻璃材料力学性能与退火工艺研究
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