宜春二类医疗器械经营备案办理需要什么条件怎么办理
第二类医疗器械经营企业备案办事指南
小二为大家整理了第二类医疗器械经营企业备案办事指南，需要办理的小伙伴们一起看看吧
法律依据
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号 2014年6月1日起实施） 第四章 医疗器械经营与使用 第三十条 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
受理条件
申请材料
1.第二类医疗器械经营备案申请表（原件1份）必要；
填报须知：材料应当真实、准确、合法、不得制造、使用假材料、假证明；
2.组织机构与部门设置说明（原件1份）必要；
填报须知：材料应当真实、准确、合法、不得制造、使用假材料、假证明；
3. 营业场所平面布置图（原件1份）必要；
填报须知：材料应当真实、准确、合法、不得制造、使用假材料、假证明；
4.营业场所地理位置图（原件1份）必要；
填报须知：材料应当真实、准确、合法、不得制造、使用假材料、假证明；
如果自己办理的话，费时又费力，对地址要求很严格。不知道怎么便利，或者遇到困难的话，可以联系小二解答给您解答！
