医疗器械经营许可证全流程｜别再被卡审啦！

⚠【家人们必看红黑榜】 ❌个体户/个人→直接出局 ✅必.须是有限公司且营业Z照带械字号 . 【质量负责人选错全剧终】zhuanye避雷重点圈： ▫大专是底线！中专再经验也白搭 ▫yi学/生物/机械zhuanye才不作死 . 【场地证明的魔鬼细节】 • 办公室+仓库都要实拍平面图 • 租赁合同剩余期＞6个月才安全 . ⚠️避坑口诀： 面积可以小 五脏要俱全 . 【资料清单死亡笔记】 1⃣ 营业z照正副本原件（械.字标红） 2⃣ 质量负责人毕.业.証+sfz复印件 3⃣ 场地证明三件套： ▫地理位置图（带坐标） ▫平面布局图（标关键区域） ▫红本/租赁合同 . ⚖【制度文件防翻车指南】 别照搬网盘模板❗️ 重点看这三大金刚： ▫采构管理制度 ▫质量验收规程 ▫不良事件监测 . 超实用加.速过审tips： ✔提前登陆药监局官网查樶新模板 ✔所有证件用扫描仪别手机拍照 ✔制度文件盖骑缝章防篡改 ✔法人sfz需在有效期内！ . 祝家人们顺利拿证 办理路上不踩雷～