EN 140:1998/A2:2022 是欧洲对于可重复使用半面罩和四分之一面罩的现行有效标准。它是在1998年原始版本基础上,结合了2000年的修正案A1,并在2022年发布了重要的修正案A2后形成的完整版本。
该标准规定了这类面罩在设计、制造、测试和标记方面必须满足的要求,以确保其作为呼吸防护系统组件的安全性和有效性。
主要更新与变化(相较于A1:2000版本)
EN 140:1998/A2:2022 的主要变化体现在测试方法的现代化和严格化上,以确保结果的可靠性和可重复性:
泄漏性测试方法的重大更新:
测试剂变更: 不再使用传统的氯化钠(盐)颗粒物,而是明确规定使用DEHS(癸二酸二辛酯)油性气溶胶或等效的替代物作为测试介质。这与现代气溶胶科学和许多其他呼吸器标准(如EN 149)保持一致。
测试程序更严谨: 对测试流程、设备校准和受试者的选择与训练要求进行了细化和规范,减少了测试过程中的人为变异,使结果更具可比性。
呼吸阻力测试的更新:
更新了呼吸阻力测试的设置和条件,使其更能反映实际使用情况,并与其他最新的呼吸防护标准协调一致。
澄清与协调:
对标准中的某些术语和要求进行了澄清,消除了旧版中可能存在的歧义,并与其他PPE标准的更新保持协调。
核心要求摘要(整合A2:2022后的完整要求)
材料要求:
生物相容性: 所有接触皮肤的材料必须无致敏性和无刺激性。
耐老化性: 必须抵抗汗水、臭氧、紫外线等导致的老化。
泄漏性要求:
总向内泄漏率: 仍然不得超过 22%。这是面罩与面部密封性能的核心指标。关键变化在于测试方法,现在必须使用DEHS等油性气溶胶进行测试。
呼吸阻力:
吸气阻力和呼气阻力必须低于规定的限值,以确保佩戴舒适。
阻燃性:
所有材料必须具有自熄性。
实用性能:
视野: 不能过度限制下方视野。
言语清晰度: 对通话的影响应最小化。
头带强度:
必须确保足够的强度和耐久性。
标记要求
每个面罩上必须清晰、yongjiu地标记:
制造商名称或标识。
产品型号/名称。
标准号 EN 140:1998(注意:标记时不体现A1和A2,但产品必须符合包含这些修正案的最新要求)。
尺寸号。
生产批号和年份/季度。
法规背景与重要性
在欧盟,这类面罩受 个人防护装备(PPE)法规 (EU) 2016/425 管辖。
CE标志: 符合 EN 140:1998/A2:2022 是面罩能够加贴CE标志并在欧盟市场合法销售的前提。
协调标准: 该标准已被引用在欧盟官方公报(OJEU)中,作为PPE法规的协调标准。采用此标准,即可推定产品符合PPE法规的基本健康与安全要求。
符合性评定: 通常需要由欧盟公告机构(Notified Body)参与进行符合性评定。
总结
EN 140:1998/A2:2022 代表了可重复使用半面罩和四分之一面罩的当前技术水平和法规要求。其最核心的更新是将泄漏性测试方法现代化,强制要求使用DEHS油性气溶胶,这提高了测试的准确性和与其它标准的协调性。
对于制造商、检测认证机构和采购方而言,确保产品符合或采购符合 EN 140:1998/A2:2022 标准的面罩,是满足欧盟市场准入要求和保障使用者安全的必要条件。
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