安全无小事,合规正当时
在欧洲市场,包装机械的CE认证是强制要求,而EN 415系列标准则是包装机械通往欧盟市场的技术护照。其中,EN 415-3:2021作为针对成型、灌装和封口机的专用安全标准,已于2021年11月发布,替代了之前的2009年版。
这一标准更新对于包装机械制造商、出口商及使用者而言至关重要,意味着必须重新审视产品设计与安全管理体系。
标准适用范围与定位
EN 415-3:2021标准全名为《包装机的安全-第3部分:成型、灌装和封口机;灌装和封口机》。该标准规定了主要类型的成型、填充和密封器、填充和密封机器以及经常安装在这些机器上的填充机器的安全要求。
简单来说,这一标准适用于以下各类设备:
成型、灌装和封口机:能够一次性完成容器成型、产品灌装和封口作业的设备
灌装和封口机:专门用于将产品灌装到预成型容器中并完成封口的设备
集成在以上设备中的灌装机器:作为完整生产线一部分的灌装设备,该标准是欧盟机械指令下的协调标准,符合其要求即为产品满足CE认证的安全要求提供了首要的符合性推定。
主要技术更新与安全要求
EN 415-3:2021相较于前一版本,结合了技术进步和事故教训,在多个方面进行了强化:
1. 危险区域与防护装置
标准重点关注以下危险区域的防护要求:
挤压与剪切点:特别是在容器输送链道、成型模具、封口机构等运动部件之间
卷入危险:针对传动带、链轮等运动部件必须有完善的防护装置
高温表面:对于涉及热成型或热封工艺的设备,必须有有效的隔热处理和警示标识
高压喷射:对于采用高压清洁或冷却系统的设备,需有相应的防护措施
2. 控制系统的安全性能
EN 415-3:2021强调了对控制系统安全相关部件的性能要求:
安全联锁装置:对需要人员介入的区域(如模具更换、清洁)设置活动式防护装置并确保其与机器控制系统联锁
紧急停止功能:必须符合EN ISO 13850标准,确保在危险情况下能快速停止机器
模式选择:对于不同的操作模式(自动、调试、清理)应有明确的安全规定
故障考虑:控制系统必须能够应对可能出现的故障情况,确保安全功能不会失效
3. 新型危害的防护
随着技术进步,新版本标准还特别关注了:
自动化接口:针对与其他自动化设备(如机器人)集成的安全要求
人机工程学:减少因设计不当导致的重复性劳损和误操作风险
噪声控制:要求通过设计将机器的噪声排放控制在尽可能低的水平
对企业的影响与应对策略
EN 415-3:2021的实施对包装机械制造商、集成商和用户都有显著影响:
对于制造商和集成商:
产品再设计:现有产品可能需要进行安全升级以满足新要求,特别是控制系统安全性能方面。
技术文件更新:需要根据新标准更新风险评估报告、技术文件和使用说明书。
符合性评估:必须依据新标准重新进行CE符合性评估,并起草欧盟符合性声明。
对于用户:
采购要求:在采购新设备时,应明确要求其符合EN 415-3:2021标准。
操作培训:需要了解新设备的安全功能和限制,确保员工培训到位。
维护规程:建立与新版标准相匹配的设备维护和检查制度。
结语
EN 415-3:2021的发布与实施,代表了包装机械安全领域的最新要求。对于涉及成型、灌装和封口设备的企业来说,及时理解并应用这一标准,不仅是进入欧盟市场的法定要求,也是提升产品竞争力、保障用户安全的重要举措。
在全球化市场中,遵循国际安全标准早已不是可选项,而是企业可持续发展的必要条件。
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