近日,武汉脑链科技有限公司(以下简称“脑链科技”)正式通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证,标志着脑链科技在医疗器械研发、生产及服务全流程的质量管理能力,已达到国际公认的高标准要求,为产品合规进入国内外市场奠定关键基础。
ISO 13485认证是医疗器械行业专属的全球性质量管理体系标准,重点聚焦产品安全性、有效性及合规性管控。脑链科技自启动认证工作以来,围绕体系建设、流程优化、风险管控等核心环节开展系统性升级,终通过机构的严格审核,充分验证了公司在脑电睡眠传感器配件领域的技术实力与质量把控能力。
未来,脑链科技将以此次认证为新起点,持续深化ISO 13485体系运行,进一步提升产品创新与服务水平,为医疗行业提供更安全、可靠的解决方案,助力推动脑电睡眠传感器配件产业高质量发展。