A族乙型溶血性链球菌检测试剂盒(胶体金法)说明书

A族乙型溶血性链球菌检测试剂盒(胶体金法)说明书 

【预期用途】 本产品用于体外定性检测人 A 族乙型溶血性链球菌，仅供科学研究使用，严禁用临床诊断使用

收缩：深圳市恒昊生物科技有限公司 

【检验原理】是一种利用胶体金作为标记物的免疫层析技术，主要用于检测样本中的特定抗原或抗体。其基本原理是 通过胶体金颗粒与抗体或抗原结合，形成免疫复合物。当这些复合物在试纸条上移动时，会与预先固定的 抗体或抗原结合，形成可见的色带。通过观察色带的位置和强度，可以判断样本中是否含有目标物质。

【结构组成】 组件名称 规格 数量 存储条件 检测卡 1 人份/袋 20 避免环境潮湿、干燥环境温度（4-30℃）存储。 提取液 A 1 支/瓶 1 避免环境潮湿、干燥环境温度（4-30℃）存储 提取液 B 1 支/瓶 1 避免环境潮湿、干燥环境温度（4-30℃）存储 

【试剂盒效期】 有效期：12 个月、具体批号、效期见试剂盒外观标签。 

【操作步骤】 1、将拭子从口腔完全插入咽喉中，以咽喉壁、上颚扁桃的发红部位为中心，适度用力擦拭双侧咽扁 桃体及咽后壁，应避免触及舌部，取出拭子。 2、在抽提样本用试管中加入抽提液 A 和抽提液 B 各 5 滴(约 250 微升)，充分混匀。 3、将已含有细菌的棉签放入已加抽提液的试管中，室温静置 3~5 分钟，摇动棉签数秒，并在管壁上 反复挤压，旋转;挤出棉签上的液体后丢弃咽拭子。 4、从铝箔袋内取出检测卡,向加样孔内垂直加入抽提物 100 微升(约 2 滴)，10 分钟内判读结果。 钟内观察结果。

【结果判定】 阳性结果：检测线（T 线）和质控线（C 线）都显色，表示检测样本阳性。 阴性结果：只有质控线（C 线）显色，检测线（T 线）不显色，表示检测样本阴性 无效结果：质控线（C 线）未显色，表示检测结果无效，需要重新检测。 

【注意事项】 试剂盒保存：试剂盒应按要求存放，避免高温、潮湿等环境，以免影响检测结果。 样本处理：样本应按要求正确处理，避免污染和错误操作。 结果判读时间：必须在规定时间内判读结果，过早或过晚可能影响准确性。 试剂卡取出立即使用，避免长时间暴露，避免检测卡受潮影响实验结果。