肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）说明书
编制：深圳市恒昊生物科技有限公司
【预期用途】 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的肺炎支原体 IgG 抗体，仅供科学研究使用，严禁 用于临床诊断使用。
【检验原理】 是一种利用胶体金作为标记物的免疫层析技术，主要用于检测样本中的特定抗原或抗体。其基本原理 是通过胶体金颗粒与抗体或抗原结合，形成免疫复合物。当这些复合物在试纸条上移动时，会与预先固定 的抗体或抗原结合，形成可见的色带。通过观察色带的位置和强度，可以判断样本中是否含有目标物质。
【结构组成】 组件名称 规格 数量 存储条件 检测卡 1 人份/袋 20 避免环境潮湿、干燥环境温度（4-30℃）存储。 稀释液 1 支/瓶 1 避免环境潮湿、干燥环境温度（4-30℃）存储。
【试剂盒有效期】 有效期：12 个月、具体批号、有效期见试剂盒外观标签。
【操作步骤】 取疑似感染群体的血清/血浆样本 1 滴（约 10μL）或者全血样本约 20μL 加入加样孔中，再加 2-3 滴 （100μL）稀释液，加入加样孔中，第 15 分钟内判读。
【结果判定】 阳性结果：检测线（T 线）和质控线（C 线）都显色，表示检测样本阳性。 阴性结果：只有质控线（C 线）显色，检测线（T 线）不显色，表示检测样本阴性 无效结果：质控线（C 线）未显色，表示检测结果无效，需要重新检测。
【注意事项】 试剂盒保存：试剂盒应按要求存放，避免高温、潮湿等环境，以免影响检测结果。 样本处理：样本应按要求正确处理，避免污染和错误操作。 结果判读时间：必须在规定时间内判读结果，过早或过晚可能影响准确性。 试剂卡取出立即使用，避免长时间暴露，避免检测卡受潮影响实验结果