各类机械制造企业进军欧盟市场，需满足人体工效学与机械安全融合的合规要求。EN ISO 1005-5:2021《机械安全——人体性能——第5部分：风险评估与降低风险》作为EN ISO 1005系列核心标准，替代旧版标准，明确机械全生命周期内与人体性能相关的风险评估流程、等级判定及风险降低优先级要求，是机械CE认证重要依据，对接欧盟机械指令（2006/42/EC）及EN ISO 12100风险管控标准。
常州新维新深耕机电检测与欧盟认证十余年，精通该标准核心评估流程、风险分级逻辑及降风险措施优先级要求，深度解读人体性能相关风险识别、等级判定及合规降风险方案等关键内容，助力企业从源头管控风险，扫清欧盟市场准入障碍。
一、标准核心要求：风险评估与降低风险要点
该标准适用于机械装配、操作、维护、拆卸等全流程与人体性能相关的风险评估及降低工作，核心目标为规范风险评估流程，明确风险等级判定标准，界定风险降低措施优先级，为机械设计优化、风险管控提供技术支撑，衔接EN ISO 1005系列其他标准，形成“风险识别-等级判定-措施实施-验证闭环”的完整合规体系。
四大核心要求：1. 风险评估流程：需按“危害识别-暴露程度分析-风险等级判定-验证”四步实施，全面识别与人体性能相关的肌肉骨骼损伤、操作疲劳等风险；2. 风险等级判定：按风险严重程度（轻伤/重伤/死亡）和发生概率，划分为极高、高、中、低四级，明确分级量化标准；3. 降风险措施优先级：遵循“消除＞替代＞工程控制＞管理控制＞个体防护”原则，高风险项优先采用源头消除、低风险替代等措施；4. 验证与记录：需形成完整风险评估报告，明确降风险措施的责任人、时限及验证方式，作为CE认证技术文件核心内容留存备查。
据悉，近87%企业CE认证受阻，多因未按标准开展完整风险评估、风险等级判定失准、降风险措施优先级倒置（过度依赖个体防护），导致人体性能相关风险未有效管控。欧盟监管严格，超92%相关产品召回/处罚源于风险评估缺失或降风险措施不到位，忽视标准将面临认证失败、市场禁入。
二、合规痛点直击+全链条解决方案
企业核心痛点：1. 认知偏差，忽视人体性能相关风险，仅关注机械功能安全；2. 评估不规范，未掌握标准评估流程，风险等级判定模糊；3. 措施失当，降风险措施优先级倒置，无法从源头管控高风险；4. 文件不完善，未编制合规风险评估报告，无法满足CE认证核查要求。
新维新针对性解决方案：
✅ 标准解读与评估实施：解析评估流程、分级标准及措施优先级，协助开展全流程风险评估，精准判定风险等级。
✅ 降风险方案优化：按“消除优先”原则，针对性制定高、中、低风险项管控措施，避免优先级倒置，从源头降低风险。
✅ 文件规范与CE认证：协助编制合规风险评估报告、措施验证记录，开展专项培训，对接欧盟公告机构高效认证。
新维新已助力众多机械企业解决该标准合规难题，精准覆盖风险评估与降风险核心要求，优化管控方案，缩短认证周期30%以上，有效规避市场风险，成为开拓欧盟市场的可靠伙伴。
三、合规赋能：筑牢人体性能风险管控准入根基
欧盟机械安全管控持续升级，EN ISO 1005-5:2021作为人体性能风险管控专项标准，直接影响机械风险管控有效性、人员作业安全及市场准入资格。企业需严格遵循标准，按规范流程开展风险评估、科学制定降风险措施，新维新将全程保驾护航。
若您在该标准解读、风险评估实施、降风险方案优化及CE认证方面有疑问，欢迎咨询，获取定制化方案，助力产品顺利进军欧盟市场！