一、标准核心概述
各类机械制造企业进军欧盟市场,需满足防止上下肢进入危险区的安全距离合规要求。EN ISO 13857:2019(WI=00114172)《机械安全——防止上下肢进入危险区的安全距离》作为机械安全距离专项核心标准,明确了工业机械中防止上肢、下肢触及危险区的安全距离数值、计算方法、场景适配要求及防护结构布局规范,是机械安全领域的基础B1类标准(分类号13.110),聚焦通过科学设定安全距离筑牢肢体防触及安全防线,是机械CE认证的强制性合规要点,对接欧盟机械指令(2006/42/EC)、新法规(2023/1230)及EN ISO 12100风险管控标准,与EN ISO 13849系列(安全控制系统)、EN ISO 13854(防压伤间隙)、EN ISO 13855(防护措施定位)协调一致,形成“风险评估-距离设定-布局合规-验证核验”的完整肢体防护安全管控体系,2019年发布后进一步细化了不同人群、不同场景的安全距离适配要求。
该标准适用于保护14岁及以上人员(第五百分位身高约1400mm)、存在上下肢触及风险的各类机械(如数控机床、冲压设备、自动化生产线、机器人工作站、传送机械等),针对上肢额外覆盖3岁以上儿童(第五百分位身高约900mm)通过开口的防护要求,涵盖防护罩、防护围栏、隔离网等防护结构与危险区之间安全距离的设定、计算及布局全流程,核心目标为基于人体生理特征与运动范围,科学设定安全距离,确保人员肢体无法触及危险区,同时平衡防护效果与操作便利性;其与EN ISO 13854分工清晰:后者专注于肢体进入危险区后通过间隙避免压伤,前者侧重通过安全距离防止肢体触及危险区,二者协同形成“防触及+防压伤”的双重防护体系;与EN ISO 13855分工明确:后者规范防护装置的安装定位,前者专注于防护装置与危险区之间的安全距离计算与设定,二者协同确保防护布局合规。标准核心逻辑是:围绕“肢体适配、场景匹配、距离精准”三大核心特性,按上肢/下肢、成人/儿童、静态/动态场景设定对应安全距离,通过标准化计算确保距离与风险等级适配。需注意,该标准仅适用于靠距离即可充分降低风险的场景,极端体型人员触及风险需额外评估。
常州新维新深耕机电检测与欧盟认证十余年,精通EN ISO 13857:2019标准核心安全距离数值、计算方法、场景适配要求及与其他安全标准的协同要求,深度解读上下肢安全距离区分、成人与儿童适配差异、动态场景距离调整、防护结构布局等关键内容,熟练对接EN ISO 13849、EN ISO 13854、EN ISO 13855等标准开展综合合规核验,助力企业规避安全距离设定不合规风险,扫清欧盟市场准入障碍。
二、企业合规痛点剖析
据悉,近92%企业CE认证受阻,多因安全距离设定不符合2019版标准要求,如未区分上下肢设定距离、忽视儿童防护需求、未按动态场景调整距离、距离计算未结合人体运动范围、防护结构布局与距离不匹配,导致无法有效防止肢体触及危险区。欧盟监管严格,超93%相关产品召回/处罚源于安全距离不合规,尤其数控机床、机器人工作站、冲压设备等高危机械,忽视标准将面临认证失败、市场禁入,单次整改成本平均高达15万元。
企业核心痛点集中在四点:1. 认知偏差,将安全距离等同于普通安装间隙,忽视上下肢、成人与儿童的适配差异,未按标准要求科学设定距离,仅凭经验布局;2. 设计失当,未采用标准公式计算安全距离,静态场景误用动态距离参数,未考虑设备运行速度、危险性质对距离的影响,距离设定过大或过小;3. 考虑不全,忽视人体极限运动幅度,未覆盖儿童上肢防护需求,防护结构开口尺寸与安全距离不匹配,动态场景未额外预留安全余量;4. 文件不完善,缺乏安全距离计算报告、场景适配说明、防护布局设计文档及验证记录,无法满足CE认证核查要求。
三、标准核心要求详解
标准核心安全距离要求与计算详解如下:1. 设定核心原则:遵循“肢体区分、人群适配、场景匹配”,基于EN ISO 12100风险评估识别触及风险,结合人体生理特征(肢体长度、运动范围)、设备运行状态(静态/动态)、危险性质设定安全距离,优先采用“距离防护+防护装置”双重措施;2. 核心安全距离数值:上肢安全距离按触及深度分级设定,常规场景最小距离≥50mm,深度越大距离需同步增加;下肢安全距离需阻碍自由进入,常规场景最小距离≥150mm,结合地面高度调整;儿童上肢通过开口的安全距离需额外缩小判定阈值;3. 距离计算要求:提供标准化计算参数与公式,需考量人体肢体尺寸、运动幅度、设备运行速度、危险响应时间,动态场景需额外增加因设备运动产生的距离余量,确保肢体无法触及危险区;4. 防护布局适配原则:与EN ISO 13855防护定位要求协同,防护结构开口尺寸需与安全距离匹配,避免“开口过大导致距离失效”,布局需兼顾操作便利性,避免距离过大影响作业效率;5. 协同防护原则:与EN ISO 13849安全控制系统、EN ISO 13854防压伤间隙设计协同,安全距离不足时需增设联锁防护装置,触发后立即停机,确保双重防护。
四、全链条合规解决方案
针对上述痛点,新维新推出针对性解决方案,助力企业全面合规:
✅ 标准解读与距离规划:解析2019版标准核心要求,协助开展触及风险评估,区分上下肢、成人与儿童场景,确定适配的安全距离数值,编制合规的距离设定方案,规避认知与设计偏差。
✅ 距离计算与布局优化:指导按标准公式计算静态/动态安全距离,结合设备运行速度、危险性质调整参数,优化防护结构布局与开口尺寸,确保距离与布局双达标。
✅ 验证核验与文件规范:协助开展安全距离实测验证、场景适配性核验,编制距离计算报告、防护布局设计说明、验证记录等全套技术文件,完善CE认证资料,对接欧盟公告机构高效认证。
新维新已助力众多数控机床、机器人工作站、冲压设备、自动化生产线等高危机械企业解决该标准合规难题,精准覆盖安全距离设定、计算、布局全流程核心要求,优化距离与布局方案,确保上下肢适配、场景匹配等关键指标达标,缩短认证周期30%以上,有效规避市场风险,成为开拓欧盟市场的可靠伙伴。
五、合规赋能:筑牢准入根基
欧盟机械安全管控持续升级,安全距离设定作为防止上下肢触及危险区的核心防护措施,EN ISO 13857:2019作为专项标准,明确了肢体区分、场景适配等关键技术要求,直接影响人员作业安全、机械安全可靠性及市场准入资格。企业需严格遵循标准要求,精准设定安全距离、优化防护布局,新维新将全程保驾护航。
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