公司注册
提供注册地址:医疗器械公司需使用商业办公地址,代办机构可提供符合监管要求的地址,如北京市朝阳、海淀、丰台等区的医疗器械产业园区地址,确保能用于工商注册、税务备案和许可证审批。
◦ ****:帮助企业确定公司名称,确保名称符合行业审批要求,避免重名,提高核名通过率,通常 1 天可完成。
◦ 提交工商注册申请:代办机构会准备法人及股东身份证复印件、公司章程等材料,并提交给工商部门,一般 3-5 天可完成。
◦ 领取营业执照:审批通过后,可代领电子营业执照和纸质营业执照,并邮寄给企业,最快 3 天可拿证。
• 经营许可证办理
◦ 一类医疗器械:经营一类医疗器械无需单独许可或备案,代办机构会在注册时确保经营范围包含 “一类医疗器械销售”,并协助企业在市场监管局完成产品目录备案。
◦ 二类医疗器械经营备案:直接复用注册阶段的部分材料,仅补充质量管理人员资质、经营品种清单等专项内容,通过线上备案系统填报,通常 5-7 个工作日内可完成备案。
◦ 三类医疗器械经营许可:代办机构会整合注册时的场地证明、公司章程等材料与许可所需的质量管理体系文件、冷链设备验证报告等,形成申报材料包,并提前进行预核查,确保符合审批要求,一般 20-25 个工作日内可获取许可证。