一、标准解读与合规痛点
EN ISO 11553-1:2020（WI=00123089）《机械安全——激光加工机械——第1部分：激光安全要求》是激光加工机械CE认证强制性标准，聚焦激光加工设备（激光切割机、焊接机、打标机等）的激光辐射安全管控，明确风险评估、辐射防护、联锁防护、标识警示及测试验证要求，对接欧盟机械指令（2006/42/EC）、EN ISO 12100风险管控标准、EMC指令（2014/30/EU）及EN 60825-1激光辐射分类标准，形成“风险识别-防护设计-测试验证-全周期管控”的完整激光安全体系，适用于各类激光加工机械及激光增材制造设备。该标准核心要求包括：需按EN 60825-1划分激光安全等级（最高Class 4），确保正常操作下辐射暴露不超过允许极限（ELV）；激光加工区域需配置互锁防护罩，防护门开启时立即停止激光发射；观察窗需采用专用防护材料，有效阻隔对应波长激光；光路系统需全封闭设计，防止辐射泄漏；需张贴标准激光警告标志，配备必要个人防护装备（PPE）。当前欧盟监管趋严，近90%企业因激光安全不合规受阻CE认证，超92%相关产品因防护不足、联锁失效、等级标注不当被召回处罚，Class 3B/4级激光设备单次整改成本达20万元。企业核心痛点集中在四点：一是认知偏差，忽视激光反射/散射辐射风险，未按等级匹配防护措施；二是设计失当，防护罩未联锁、光路封闭不全、观察窗防护不达标；三是测试缺失，未开展激光辐射强度、联锁功能等全项目测试；四是文件不全，缺乏激光安全风险评估报告、等级划分报告、测试记录等认证必备资料。
二、解决方案与合规提示
常州新维新深耕欧盟认证十余年，针对企业合规痛点，推出全链条解决方案，助力企业规避合规风险：
✅ 标准解读与风险评估：解析EN ISO 11553-1:2020及EN 60825-1标准要点，协助企业开展激光辐射风险评估，精准划分激光安全等级，明确防护管控重点；
✅ 设计优化：指导企业优化互锁防护罩、封闭光路、防护观察窗等设计，匹配激光安全等级配置防护措施，确保联锁功能与辐射防护达标；
✅ 检测与文件完善：协助开展激光辐射强度、联锁功能、EMC等全项目测试，编制风险评估、等级划分、测试报告等全套认证资料，高效对接欧盟公告机构；
激光安全是激光加工机械合规准入的核心前提，EN ISO 11553-1:2020合规直接关系操作人员人身安全与产品欧盟市场准入。企业需坚守“分级防护、联锁可靠、辐射可控”原则，规范激光加工机械全流程安全管理。若您在标准解读、激光等级划分、防护设计优化及CE认证方面有疑问，欢迎咨询新维新，获取定制化方案，助力产品顺利开拓欧盟市场！