一、代办北京医疗器械公司注册
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公司名称核准：依据相关规定，为您精心构思契合医疗器械行业特性且具备独特性的公司名称，并开展预先核准操作，大幅提升名称核准的成功率，降低因名称问题导致的时间损耗。
注册资料筹备与提交：细致梳理并协助您准备齐全注册所需的各类资料，诸如公司章程、股东信息、法定代表人身份证件等，保障资料的准确性与完整性，及时向工商部门提交申请。
营业执照领取：在申请通过审核后，迅速为您领取公司营业执照，让您的公司能够尽快步入正轨。
二、代办北京医疗器械经营许可证
解读政策：团队深入钻研医疗器械经营许可证的申办政策与法规要求，把握政策动态，确保您的申请全程契合政策导向。
全面准备申请材料：
指导您准备营业执照、企业章程、财务报表等基础材料。
协助收集法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件。
精心准备组织机构与部门设置说明、经营范围及经营方式说明。
绘制经营场所、库房地址的地理位置图与平面图，整理房屋产权证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。
罗列经营设施、设备目录。
高效提交申请与跟进：将准备妥当的申请材料及时提交至北京市药品监督管理局企业服务平台，全程密切跟踪申请进展，及时回应并处理审核过程中出现的补正需求。
全力配合现场审核：在药监部门进行现场核查前，提供的场地规划指导，助力您优化经营场所与库房的布局，确保设施设备完备且符合标准。现场核查时，积极协助您与审核人员沟通，保障核查工作顺利推进。
成功领取许可证：在申请审核通过后，迅速为您领取医疗器械经营许可证，让您能够及时开展合规经营活动。
三、代办服务优势
团队支撑：团队成员均具备丰富的医疗器械行业代办经验，对政策法规、申办流程烂熟于心，能够为您提供、的指导与服务。
节省时间与精力：申办医疗器械公司注册与经营许可证手续繁琐，需耗费大量时间与精力。委托代办，您可将宝贵的时间与精力聚焦于核心业务拓展。
提升申办成功率：凭借对申办要求与审核要点的把控，代办能够确保申请材料规范、齐全，显著提高申办的成功率，避免因材料瑕疵或流程失误导致的申办失败与时间延误。
后续服务完善：除了代办注册与许可证申请，还可提供后续的企业管理咨询、等服务，为您的企业持续稳健发展保驾护航。
四、不同类型医疗器械经营许可申办要点
二类医疗器械经营备案：
所需材料：法人身份证原件、法人毕业证原件、租房合同原件、房本复印件、执照副本、公章、房东身份证复印件。
办理流程：企业取得含二类医疗器械经营项目的营业执照后，登录北京市药品监督管理局企业服务平台，填写申请信息并上传相关资料，完成备案申请。
三类医疗器械经营许可证：
人员要求：企业负责人需具备医疗器械行业相关管理经验；质量负责人需为医学、药学、生物工程等相关本科及以上学历（或中级以上职称），且有 3 年以上医疗器械经营质量管理经验，需全职在岗。
场地要求：经营场所与库房需为商业性质，经营场所面积≥60㎡，库房面积≥80㎡（常温库）。若经营冷链产品，还需配备≥20m³ 的冷库，并具备备用发电机组或双回路供电。同时，办公区、生活区与仓储区应严格分离。
质量体系要求：构建涵盖采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等全流程的《医疗器械经营质量管理制度》，配备能实现医疗器械可追溯的计算机信息管理系统。