印度血清研究所(SII)近日宣布获得一项全球非**许可,将与牛津大学合作开发、生产并可能供应针对尼帕病毒(Nipah virus)的候选疫苗。尼帕病毒是一种人畜共患病原体,在亚洲南部和东南部地区曾多次引发严重疫情,致死率极高,目前全球尚无获批疫苗可预防该病毒感染。
该候选疫苗代号为ChAdOx1 NipahB,采用牛津大学研发的ChAdOx1病毒载体平台技术。项目由流行病防范创新联盟(CEPI)资助,在临床前研究中已展现出令人鼓舞的成果,包括在动物模型中诱导出强烈的免疫反应并提供有效保护。目前,临床级疫苗已完成制备,并正式启动了2a期临床试验,旨在评估其在人体中的安全性和免疫原性。
鉴于尼帕病毒疫情通常呈散发且规模有限,传统的大规模疗效试验难以开展。因此,该疫苗的监管审批将基于安全性与免疫原性临床数据、临床前证据以及对疫情爆发反应的动态评估相结合。预计在完成初步试验后,项目将推进至2b期临床试验,重点在病毒反复爆发的地区进行更深入的评估。
牛津大学医学教授、疫苗项目负责人布莱恩·安格斯(Brian Angus)强调,尼帕病毒对亚洲脆弱社区构成持续威胁,致死率最高可达70%。他的团队致力于将科学发现转化为能够预防未来疫情、挽救生命的疫苗。印度血清研究所首席执行官乌梅什·沙拉利格拉姆(Umesh Shaligram)则表示,SII凭借在ChAdOx1平台上的丰富经验和全球制造能力,将全力推动该候选疫苗的临床开发,助力全球应对尼帕病毒等新兴传染病。
牛津大学创新公司(OUI)作为牛津大学的创新合作伙伴,支持了此次许可协议。OUI生命科学许可与创业主管马修·卡彭特(Matthew Carpenter)指出,与具备强大制造和分发能力的机构合作,是将实验室前沿研究转化为全球公共卫生成果的关键。CEPI首席执行官理查德·哈切特(Richard Hatchett)也高度评价了此次合作,认为其展示了**科研创新与制造能力结合,对于保护全球最脆弱社区免受未来尼帕病毒爆发威胁具有重要意义。
这一里程碑式的合作不仅加速了尼帕病毒疫苗的进程,也为中国生物医药企业参与全球新发传染病防控提供了重要参考:在应对高致死率、散发性人畜共患病时,建立“科研-制造-应急”的敏捷协作机制,将是未来疫苗研发与产业化的核心竞争力。