美国包装设备专家 TurboFil Packaging Machines LLC 将于 4 月 21 日至 23 日在纽约举办的 INTERPHEX 展会上，正式推出其最新一代精密针头灌装台式注射器灌装机——TipFil™ Plus Benchtop Syringe Filler + Capper。作为专注于液体灌装与组装设备研发的企业，TurboFil 此次推出的设备旨在为实验室、配药中心及小规模生产场景提供可靠、无菌就绪的灌装与封盖解决方案，其灌装速度最高可达每分钟 15 支。
该设备特别适用于对操作灵活性和无菌要求较高的实验室环境。操作流程简便：操作人员只需将装有 11 支预装活塞的注射器放入持针托盘，将其置入设备的索引机构，系统即可自动完成灌装。设备采用针头灌装技术，通过抽吸式灌装头将产品从储液袋或其他常见容器中抽取并注入注射器。灌装完成后，设备自动将托盘移至封盖工位，对每支注射器进行自动旋盖或压盖，并施加**扭矩。
TipFil™ Plus 的核心优势在于其高度的通用性。无论是低粘度液体还是高粘度产品，设备均能通过多种进料方式实现针头灌装。无论采用何种进料机制，设备均配备吸回控制功能，有效防止滴漏，显著提升灌装精度。此外，设备接触产品的部件可选用可重复使用的不锈钢材质，也可选用一次性塑料材质，以满足不同场景下的卫生与成本需求。
在机械结构方面，注射器传输通过伺服控制的线性滑轨与持针盘完成，活塞回抽由伺服驱动的夹爪执行，灌装体积可通过人机界面（HMI）进行电子调节。设备还具备通过 HMI 编程的预充功能，能高效排除气泡，确保灌装质量。自动封盖站配备不锈钢振动盘供料器、轨道及传感器，封盖过程由伺服电机控制，扭矩可通过 HMI 灵活调整。所有封盖参数均可记录，用于质量控制和批次报告，并符合美国 FDA 21 CFR Part 11 关于电子记录保存的合规要求。
除了高精度，TipFil™ Plus 采用的抽吸式灌装方法还带来了操作安全性高、换型便捷、参数灵活等多重优势，能够适应多种规格的注射器及不同性质的产品。通过选配条形码扫描器，操作人员可快速调用不同产品和灌装量的配方。设备验证包也可按需获取，进一步降低合规门槛。
该设备完全支持无菌操作环境，可置于层流罩、限制进入屏障系统（RABS）或隔离器下方。其处理系统设计注重最大化无菌保障并最小化人为干预，操作人员在灌装和封盖过程中无需直接接触瓶盖或注射器，有效降低了污染风险。TurboFil 市场与业务发展副总裁 Deborah Smook 表示，随着靶向治疗和临床试验药物的需求持续增长，该设备为实验室和配药中心提供了一种可靠、便捷的注射剂灌装与封盖方案，能够精准处理各种形状和尺寸的注射器。
美国制药设备市场长期以高精度、高合规性著称，INTERPHEX 展会更是全球制药与生物技术行业的风向标。TipFil Plus 的推出反映了当前行业对小批量、多品种、高灵活性生产模式的迫切需求，特别是在个性化药物和临床试验阶段，传统大型自动化产线往往难以满足其经济性与灵活性要求。对于中国制药企业而言，关注此类兼具无菌保障与灵活操作能力的中小型设备，有助于在创新药研发、CRO/CDMO 服务及高端制剂生产领域提升技术储备，优化生产流程，从而在激烈的国际竞争中占据更有利的位置。