赛默飞科学公司近日宣布在全球范围内推出Gibco CTS Compleo分配系统，这是一款专为细胞疗法制造设计的自动化、功能封闭型解决方案。该系统旨在优化细胞疗法的配方与灌装环节，帮助客户应对传统人工操作中常见的挑战，通过简化流程和引入自动化技术，显著降低生产过程中的工业风险。
细胞疗法多源自患者自身细胞，其生产流程必须适应细胞数量、浓度及活力等方面的天然变异性。随着越来越多的细胞疗法产品走向商业化，制造商迫切需要在严格遵循无菌标准、剂量精度和产品一致性的前提下，减少人工干预并提升运营效率。传统的人工配方与灌装方式往往需要精细操作脆弱细胞，且处理体积较小，极易引入变异性和污染风险。CTS Compleo系统提供了一套紧凑、自动化且封闭的解决方案，最大限度减少人为接触，确保不同批次间性能的高度一致性。
首批试用该技术的合作伙伴已反馈，该先进技术在降低生产变异性和提升流程顺畅度方面效果显著。Compleo平台可无缝集成至现有的自体细胞治疗流程中，其直观的流程创建软件为研发环境提供了必要的灵活性与迭代速度，支持应用于多种项目。CTS Compleo系统隶属于不断扩大的Gibco细胞治疗系统（CTS）产品组合，该组合涵盖仪器、耗材、软件、符合GMP标准的培养基及试剂。配合Gibco PeproGMP生长因子与细胞因子，这些封闭系统解决方案不仅符合药品生产质量管理规范（GMP），还实现了物理流程与数字系统的全面整合。
赛默飞同时提供全方位服务以支持CTS Compleo系统的落地实施，包括设备安装、工艺与应用开发支持以及全球维护覆盖。该系统及Gibco CTS产品组合将于今年五月在国际细胞与基因治疗学会（ISCT）及美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）的年会上正式亮相，面向细胞、基因及组织产品的研发与生产需求。
法国及欧洲在细胞治疗领域拥有深厚的科研积淀与严格的监管环境，Gibco作为赛默飞旗下品牌，长期深耕细胞培养与基因治疗市场，其CTS系列系统在欧洲制药企业中已有广泛应用基础。此次推出的Compleo系统针对细胞疗法“小批量、多批次、高变异”的生产痛点，通过封闭自动化设计，有效解决了人工操作带来的质量波动问题，为行业提供了可复制的标准化制造路径。对于中国细胞治疗企业而言，面对日益增长的商业化压力与监管要求，引入此类高度集成的自动化封闭系统，不仅是提升产品质量与一致性的关键举措，更是缩短研发周期、降低合规成本、加速产品上市的重要战略选择。