药明生物近日宣布，位于成都温江区的微生物商业化生产基地已完成主体结构封顶，并迎来核心设备组件的陆续交付。这一关键节点的到来，意味着该基地朝着2026年底取得GMP生产批准的目标又迈进了重要一步。
据悉，该基地于去年6月正式破土动工，总占地面积约9.5万平方米，定位于微生物生物制剂的原料药（DS）及制剂成品（DP）商业化生产，涵盖从上游发酵到下游制剂的全流程工艺能力。
15000升发酵罐年产110批，远期扩容至6万升
在产能规划上，基地建成后将配备15000升发酵罐，支撑每年最多110批原料药的商业化生产，并预留长期扩容至60000升的潜力空间。这一设计充分体现了弹性产能布局思路——既能快速响应现阶段客户订单需求，也为未来业务增长保留了充足余地。
值得关注的是，该基地还将运营中国首条双腔室冻干生产线，由药明生物与惟森制药（VISEN Pharmaceuticals）联合打造。双腔室冻干技术在复杂生物制剂的稳定化处理方面具有独特优势，可有效延长产品货架期并简化给药操作，目前已成为国际先进制剂工厂的重要配置。此外，基地还规划了一条年产能逾1000万支的小瓶灌装生产线，进一步强化复杂剂型的商业化制造能力。
数字化与ESG双线并进，全流程嵌入自动化管控
在智能制造层面，该生产基地将自动化与数字化系统深度整合至上下游生产工艺之中，覆盖发酵、纯化、配制、灌装等各关键环节。通过数字化手段强化GMP合规管控、运营效率及数据完整性，从而降低人为操作风险，提升批次间一致性——这也是监管机构在审查商业化生物药生产设施时愈发看重的核心指标。
与此同时，ESG理念亦被系统性纳入基地设计。建设过程中引入了"海绵城市"可持续建筑实践，并在厂区部署光伏组件，统筹提升资源利用率与能源效率。在欧美主要监管市场对供应链可持续性要求日趋严格的背景下，将ESG融入生产设施设计，已成为国际化CDMO争取跨国药企合作的重要加分项。
药明生物作为全球头部生物制药合同研发和生产（CDMO）企业，近年来在微生物发酵路线的商业化产能方面持续加码。相较于哺乳动物细胞培养体系，微生物发酵生产周期更短、成本更低，尤其适合胰岛素、干扰素、重组蛋白等大宗生物制剂品种。成都基地的建设提速，既是顺应国内生物制药产业升级的战略部署，也在一定程度上折射出全球生物药供应链本地化、多元化的深层趋势。对于同样布局生物制药CDMO赛道的国内企业而言，数字化产线与ESG合规能力正逐步成为斩获国际订单不可忽视的隐性门槛，值得提前谋划布局。