2013年颁布的《药物供应链安全法》（DSCSA）对医疗健康机构提出了严苛要求：必须在药品流通的每一个环节实现电子追踪。在这一背景下，射频识别（RFID）技术成为制药企业、批发商、运输公司及医院防止假药、被盗或不合格药品流入患者手中的关键防线。GS1 US全球标准总监Jonathan Gregory指出，作为致力于在物理和数字供应链中建立通用数据语言的公益组织，GS1数十年来一直为物流和供应链追踪提供数据标准支持。
从条码到RFID：通用语言的技术演进
追溯至约50年前，随着通用产品代码（UPC）条形码的诞生，GS1的前身应运而生。当时行业亟需一个中立机构来规范条形码中编码的值，以准确识别企业和产品。如今，GS1已成为全球应用最广泛的识别标准，不仅在美国，更在超过100个国家确立了统一的商业语言。
随着供应链需求的变化及新技术的涌现，GS1标准不断迭代，为现代RFID标签提供了更优化的数据指导和结构。这一演进使得制药企业不仅能支持更耐用的标识标签，还能更轻松地读取关键数据要素，包括国家药品代码（NDC）、批号、有效期和唯一序列号，从而高效满足DSCSA的合规要求。
TDS 2.0革新：打破数据壁垒，提升操作效率
近期发布的TDS 2.0标准彻底改变了整个医疗供应链供应商使用RFID标签编码信息的方式。此次更新将药品关键数据全部存储在电子产品代码（EPC）内存中，极大提升了数据的可访问性。Gregory表示：“过去通过RFID标签获取有效期等信息较为困难，而新标准使得编码和解码变得轻而易举。”
这种改进带来了实质性的操作优势。企业可以轻松搜索并检测即将过期或已过期的药品，在药品到达患者之前将其拦截。由于数据采用非专有格式存储，供应链各方无需支付昂贵的基于云的订阅费用来获取这些**数据元素。所有“运营相关”的关键数据在制药供应链中均可即时获取，显著降低了合规成本。
TDS 2.3深化应用：增强供应链可视性与安全性
为应对制药供应链中的各种挑战，GS1标准持续进化。最新发布的TDS 2.3标准允许制造商在RFID标签中嵌入域名值，使供应链利益相关者能够明确获取安全存储和运输不同产品所需的信息。Gregory解释道：“这赋予了供应商在供应链各个中途节点更高的可见性。”
通过这一功能，供应商可以联系制造商获取重量、尺寸和储存条件等详细信息，从而确保药品的安全性和有效性。当医疗机构及其他合作伙伴依赖GS1这样通用且可靠的数据标准时，随着药品从制造商流向患者，其可追溯性、互操作性和患者安全性将得到大幅提升。
Gregory强调：“让RFID数据与标签信息保持一致，并能在供应链任何环节轻松访问这些数据，具有巨大的力量。它带来了更深入的洞察和更高的透明度，这确实是制药行业的一个游戏规则改变者。”对于中国药企而言，尽管DSCSA主要面向美国市场，但GS1标准的全球通用性意味着遵循这些高标准有助于提升自身在全球供应链中的合规能力与竞争力，特别是在出口业务中，提前布局数字化溯源体系将是应对未来国际监管趋势的明智之举。