阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)近日发布第2491/2026号决议,宣布在全国范围内及所有电子销售平台上,全面禁止使用、商业推广、广告宣传和分销“Agranel”品牌旗下的多款清洁产品。这一严厉举措源于该企业长期缺乏必要的卫生注册许可,违反了阿根廷现行的卫生法规体系。
此次被禁的产品清单覆盖面极广,包括漂白水、氯制剂、除藻剂、去油污清洁剂、衣物柔顺剂以及其他各类家庭清洁与护理用品。监管部门明确指出,在相关企业完成合规化整改并重新获得官方注册之前,这些产品的市场流通将被彻底切断。该决议的发布标志着阿根廷对日化行业无序竞争的强力纠偏。
监管溯源:网络营销与品牌模仿成违规重灾区
这项禁令并非凭空而来,而是基于阿根廷卫生部下属的产品健康监控评估与管理局(DEYGMPS)进行的长期执法监测。官方调查报告显示,监管部门在对该企业的网站及社交媒体平台进行排查时,发现其大量产品不仅未向卫生当局注册,还通过互联网渠道直接面向消费者销售。
更令人担忧的是,调查揭示了该品牌存在严重的“搭便车”行为。为了误导消费者,Agranel推出的部分产品包装和命名刻意模仿市场知名品牌,例如推出类似“Vivere”品牌的柔顺剂、仿照“Ariel”品牌的液体皂以及近似“Harpic”品牌的水管凝胶等。这种混淆视听的做法,加上颗粒氯、氯片、地板蜡、多表面硅酮、去渍剂、管道疏通剂、汽车洗发水、玻璃清洁剂甚至驱蚊剂等数十种未注册产品,构成了对阿根廷卫生管理法规的公然挑衅。
ANMAT强调,所有进入阿根廷市场的家庭卫生用品,其生产者和分销商必须持有合法的运营许可,产品本身也必须具备官方注册的卫生备案。缺乏这些基础信息意味着消费者无法确认产品的制造条件和安全标准,从而对公共健康构成潜在威胁。
执法联动:从省级核查到行政听证程序
为确保禁令落地,ANMAT已指令经济部下属的制度关系局、技术信息管理总局及其他相关行政和技术部门介入,形成跨部门的联合监管网络。与此同时,布宜诺斯艾利斯省卫生当局也确认,Agranel品牌在该辖区同样未获得运营许可。
在收到正式通知后,该企业代理人承认了被禁产品确实归属于其公司名下。监管部门随即向其在网站上登记的商业地址发送了正式警告函,并采取了实质性的控制措施。目前,ANMAT已启动行政听证程序(Sumario),旨在进一步厘清企业及相关负责人应承担的行政责任。这一程序将严格遵循现行法律,保障被调查方的辩护权和正当程序权利。
值得注意的是,这并非ANMAT近期的唯一动作。就在上周,该局还依据第2406/2026号决议,对位于利马斯德尔米拉多尔市的“Química El Regreso S.R.L.”公司采取了类似行动,因其销售的次氯酸钠溶液、玻璃清洁剂和消毒剂等同样缺乏卫生背书,监管部门已下令撤市并启动针对该公司及其技术总监的卫生听证程序。
此外,ANMAT还处理了两起医疗器械领域的违规事件:一是禁止使用丢失的Shockwave Medical品牌血管内碎石术(IVL)发生器及连接电缆,因无法核实其状态而存在安全隐患;二是禁止销售由布宜诺斯艾利斯市“Soloimportacion S.R.L.”公司进口的Gamamed Vascular Systems Inc.品牌医疗器械,这些产品既无注册也无阿根廷境内责任人信息。
对于中国日化及清洁用品出口企业而言,阿根廷市场的监管红线清晰且执行严厉。拉美地区往往将部分清洁剂、消毒水甚至具有特定功效的家居护理品纳入药品或高风险卫生产品范畴进行严格管控,而非简单的普通商品。这意味着,企业在进入此类市场时,不能仅依靠通用的贸易合规流程,必须提前深入研究目标国对“卫生用品”的定义边界,预留充足的时间用于当地卫生注册和标签审核。忽视这一隐性门槛,不仅面临货物被扣、禁令发布的风险,更可能因品牌模仿等不当营销手段引发法律纠纷,损害长期市场声誉。
