美国路易斯安那州联邦法院于2026年4月21日受理了一起集体诉讼案件，原告席拉·康诺利（Sheila Connoly）将雅培糖尿病护理公司（Abbott Diabetes Care Inc.）及雅培实验室（Abbott Laboratories）告上法庭，指控其生产的飞思达 Libre 2持续血糖监测仪（FreeStyle Libre 2 CGM）存在严重缺陷，可能给出错误血糖读数，并由此引发危及生命的后果。
诉状显示，雅培负责生产飞思达 Libre 2及飞思达 Libre 2 Plus两款持续血糖监测产品，产品设计初衷是帮助糖尿病患者实时追踪血糖水平。然而，原告认为这两款设备因设计和/或制造缺陷，会在用户实际血糖处于正常甚至偏高水平时，错误地报告低血糖读数，从而误导患者做出错误的医疗决策。
血糖仪读数严重失真，患者入院时血糖实为700 mg/dl
康诺利是一名1型糖尿病患者，长期依赖飞思达 Libre 2监测血糖。据诉状陈述，2025年12月15日，她通过设备测得血糖值为190 mg/dl，属偏高读数，随即注射了两单位胰岛素，此后读数恢复正常。
然而第二天清晨，康诺利出现明显不适，被送往医院就诊。令人震惊的是，此时该血糖仪显示的读数为167 mg/dl——处于正常范围之内。然而她的病情持续恶化，医院对其实施全面检测后，最终确诊为糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis，DKA），实测血糖值高达约700 mg/dl。DKA是一种可迅速危及生命的急性并发症，若未能及时救治，死亡率极高。
康诺利在诉状中表示，正是由于血糖仪给出了虚假的"正常"读数，她未能及时察觉血糖危机，既延误了就医时机，又因错误信息采取了不当的自我干预措施，最终几乎付出生命代价。她强调，自己完全依赖该设备做出胰岛素注射和碳水化合物摄入等关乎生死的医疗决策，而该设备却在关键时刻给出了严重误导性数据。
雅培已因同类问题召回另一款产品，此前诉讼指出七人死亡
此次诉讼并非孤立事件。早在2025年12月3日，雅培已就其飞思达 Libre 3 Plus传感器套件（FreeStyle Libre 3 Plus Sensor Kits）发起召回，召回原因同样是低血糖读数失准问题。2026年2月，雅培再度遭到诉讼，被指在销售该产品时隐瞒已知缺陷，且仅在累计数百起严重伤害事件及七例死亡报告出现后，才迟迟启动召回程序。
就本次集体诉讼而言，康诺利寻求代表所有曾使用飞思达 Libre 2或飞思达 Libre 2 Plus的用户，索赔范围涵盖过去、现在及未来的医疗费用、身体与精神损害赔偿、误工损失及生活质量损失等。她同时要求法院组织陪审团审理此案。案号为2:26-cv-00840，归属美国路易斯安那州东区联邦地区法院管辖。
医疗器械召回与诉讼风险值得国内企业高度重视
持续血糖监测仪在糖尿病管理领域具有重要地位，尤其对1型糖尿病患者而言，精准的实时血糖数据直接影响胰岛素用药决策，容错空间极低。美国市场对医疗器械的诉讼追责机制高度成熟，一旦产品存在系统性缺陷且制造商未能及时披露，集体诉讼往往接踵而至，赔偿规模动辄数亿美元。国内持续血糖监测仪厂商在产品出海或拓展海外市场时，应将上市后的不良事件监测体系和召回响应机制纳入核心合规管理，切勿在累积大量伤害报告后才被动应对，否则不仅面临巨额法律赔偿，更将对品牌声誉造成难以挽回的损失。